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6月18日,香港卫生署披露一41岁女患者在服用深圳同安生产的维C银翘片后出现横纹肌溶解和低血钾等严重不良反应,经检测该药品本应用含有的成分维生素C、对乙酰氨基酚(扑热息痛)和马来酸氯苯那敏(扑尔敏)未检出,而检出了本不应含有的成分非那西丁和氨基比林,从而引发此次事件。
非那西丁:又称醋酰氧乙苯胺,为苯胺类解热镇痛药物,国内目前一般不作为单药应用,常作为解热镇痛成分之一与其他药物制成复方制剂应用于发烧、头痛、神经痛等(如退烧常用药物复方阿司匹林主要成分即为阿司匹林、非那西丁和咖啡因)。非那西丁本身具有解热镇痛作用,但其解热镇痛作用发挥主要是靠该药在人体内吸收后在肝脏迅速去乙基生成的代谢产物对乙酰氨基酚(扑热息痛)。相比较而言,非那西丁比其代谢产物对乙酰氨基酚不良反应严重,特别是长期应用可损害肾脏,引起肾乳头坏死、间质性肾炎并发生急性肾功能衰竭,甚至诱发肾盂癌和膀胱癌,以及溶血性贫血等,因此西方发达国家及香港地区早在上世纪80年代就禁用非那西丁,国内目前已经开始淘汰一些含有非那西丁的药品,但并未完全禁用。
氨基比林:为解热镇痛药物,目前国内也不作为单药应用,常与其他药物制成复方制剂应用,如复方氨基比林针(含有氨基比林、巴比妥钠),该药解热镇痛效果明显,但不良反应也比较严重,可引起粒细胞减少、骨髓抑制、形成亚硝胺致癌物质、再生障碍性贫血等,因此欧美发达国家和香港地区也早在上世纪80年代禁用了该药,国内近年来临床应用明显减少,但未完全禁用。
按照药品管理法规定:药品所含成分与标识成分不一致的按假药处理,因此,该维C银翘片不管是否为深圳同安生产,均应判定为假药。
近些年中西药复方制剂安全性问题日益突出,患者的惯性思维导致其把中西药复方制剂作为单纯的中药应用,同时认为中药无毒副作用或毒副作用小,可以超量应用,从而引发一些不该出现的严重不良反应。目前国家食品药品监督管理总局也已认识到此问题,不再审批新的中西药复方制剂,老的制剂逐步通过上市后再评价进行淘汰。
总之,不管是中药还是西药,我们都应该认识到,是药三分毒,在无明确依据下,应尽可能不用或少用药物,特别是对于一些不需治疗可以自愈的疾病,如普通感冒,应尽可能减少药物的应用,以避免可能引起的不良反应。
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